Santhera Pharmaceuticals 正在加快其核心药物 AGAMREE（伐莫洛龙） 的全球布局。公司近日与 Nxera 达成一项覆盖亚太地区的重要授权协议，涉及日本、韩国、澳大利亚和新西兰。这项合作不仅意味着 AGAMREE 将进入更多关键市场，也标志着 Santhera 在罕见病领域的国际化战略进入新阶段。
AGAMREE（伐莫洛龙）是 Santhera 针对杜氏肌营养不良症（DMD）开发的治疗药物，目前已经在美国、欧盟、英国、加拿大以及中国上市。此次与 Nxera 的合作，总交易价值最高可达 2.05 亿美元，其中包括 4000 万美元的首付款。首付款由两部分组成：3000 万美元现金，以及 1000 万美元的股权投资，后者的定价较当时市价溢价约 20%。
除了前期款项外，Santhera 还有资格在后续获得最高 1.65 亿美元的监管与销售里程碑付款，同时还能分享基于净销售额的双位数阶梯式版税。这一结构为公司提供了长期、持续的收入潜力，而不仅仅是一次性回报。
在谈及合作伙伴选择时，Santhera 管理层强调，Nxera 是一家以技术驱动为核心的生物制药公司，具备将产品成功推向市场的执行能力。Nxera 过去在区域商业化方面的经验，尤其是在完成对 Idorsia 亚太业务的收购后，已经建立起成熟的地区基础设施，这也是促成双方合作的重要因素。
但在亚太市场推进 AGAMREE（伐莫洛龙），并非完全照搬现有路径。
真正的挑战在于区域差异
以日本为例，AGAMREE（伐莫洛龙）可能需要开展一项桥接临床研究，以满足当地监管要求。相关的监管申报以及区域制造体系的搭建，都将由 Nxera 负责推进。这种分工模式，使 Santhera 能够在控制风险的同时，加快产品进入关键市场的节奏。
从患者规模来看，日本本身就是一个不容忽视的市场。当地杜氏肌营养不良症患者人数超过 2000 人，而且其中相当一部分已经在使用类固醇治疗。这一现实背景，AGAMREE（伐莫洛龙）这样的新一代治疗方案提供了明确的临床需求基础。
放眼更广阔的版图，这笔交易并非孤立事件。Santhera 正在持续推进其全球扩张战略，近期已经在土耳其、海湾国家、印度以及俄罗斯达成相关授权合作，同时也在为拉丁美洲等市场寻找新的合作机会。
整体来看，AGAMREE（伐莫洛龙）的亚太授权不仅是一次商业层面的交易，更体现了 Santhera 对罕见病药物全球可及性的长期布局思路。通过与具备本地执行力的合作伙伴协作，公司正在一步步将这一治疗方案推向更广泛的患者群体。